Nome generico: Ravulizumab
Ravulizumab è usato per trattare l’emoglobinuria parossistica notturna (EPN) negli adulti.
Ravulizumab è anche usato per trattare una rara malattia cronica del sangue chiamata sindrome emolitica uremica atipica (SEUa) negli adulti e nei bambini che hanno almeno 1 mese di età.
Ravulizumab è disponibile solo nell’ambito di un programma speciale. Devi essere registrato al programma e comprendere i rischi e i benefici di questo medicinale.
Ravulizumab può essere utilizzato anche per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.
usi
A cosa serve Ultomiris ?
- Sindrome uremica emolitica
- Emoglobinuria parossistica notturna
avvertenze
Qual è l’informazione più importante che dovrei sapere su Ultomiris ?
Non dovresti essere trattato con ravulizumab se sei allergico ad esso, se hai un’infezione da meningococco (come la meningite o la sepsi), o se non sei attualmente vaccinato contro la meningite (a meno che i rischi di ritardare il trattamento superino i rischi di sviluppare la meningite ).
Avrai bisogno di ricevere un vaccino per proteggerti dalle infezioni da meningococco almeno 2 settimane prima di iniziare a usare ravulizumab. Se ha già ricevuto un vaccino contro il meningococco, il medico deciderà se è necessaria una dose di richiamo.
Se è necessario iniziare a ricevere questo medicinale prima di essere vaccinati, è possibile che le venga somministrato un medicinale antibiotico da assumere durante le prime 2 settimane di trattamento con ravulizumab.
Informi il medico se:
- non hai mai ricevuto un vaccino contro il meningococco; o
- ha recentemente avuto sintomi di infezione (febbre, brividi o sintomi simil-influenzali).
Informi il medico se sei incinta. Non è noto se ravulizumab possa danneggiare un feto. Tuttavia, la EPN durante la gravidanza può causare complicazioni al bambino o alla madre, inclusi coaguli di sangue, infezioni, sanguinamento, aborto spontaneo, parto prematuro o morte. Il beneficio del trattamento della EPN può superare i rischi per il bambino o la madre.
Non allatti al seno durante l’utilizzo di questo medicinale e per almeno 8 mesi dopo l’ultima dose.
Ravulizumab non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 18 anni affetti da EPN.
Ravulizumab non è approvato per l’uso da parte di chiunque abbia meno di 1 mese di età con SEUa.
Effetti collaterali
Quali sono gli effetti collaterali di Ultomiris ?
Ottenere assistenza medica di emergenza se si hanno segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.
Alcuni effetti collaterali possono verificarsi durante l’iniezione. Informa il tuo assistente se ti senti stordito o se hai dolore al petto, difficoltà a respirare o gonfiore al viso.
Potresti contrarre infezioni più facilmente, anche gravi o fatali. Chiama subito il tuo medico se hai segni di infezione come:
- dolore muscolare con sintomi simil-influenzali;
- febbre e un’eruzione cutanea;
- febbre e mal di testa;
- mal di testa e rigidità al collo o alla schiena;
- mal di testa e nausea o vomito;
- confusione; o
- i tuoi occhi potrebbero essere più sensibili alla luce.
Chiama subito il tuo medico se hai sintomi di gonorrea, come:
- dolore o bruciore durante la minzione;
- dolore o gonfiore della zona genitale o rettale;
- sanguinamento vaginale insolito; o
- scarico cattivo dal pene o dalla vagina.
Gli effetti collaterali comuni possono includere:
- febbre;
- ipertensione;
- diarrea, nausea, vomito;
- mal di testa; o
- sintomi del raffreddore come naso chiuso, starnuti, mal di gola.
Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e altri possono verificarsi. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.
Gravidanza e allattamento
Posso prendere Ultomiris in caso di gravidanza o allattamento?
Informi il medico se sei incinta. Non è noto se ravulizumab possa danneggiare un feto. Tuttavia, avere EPN durante la gravidanza può causare complicazioni al bambino o alla madre, inclusi coaguli di sangue, infezioni, sanguinamento, aborto spontaneo, parto prematuro o morte. Il beneficio del trattamento della EPN può superare i rischi per il bambino o la madre.
Non allatti al seno durante l’utilizzo di questo medicinale e per almeno 8 mesi dopo l’ultima dose.
Interazioni
Quali farmaci e alimenti dovrei evitare durante l’assunzione di Ultomiris ?
Segui le istruzioni del medico in merito a eventuali restrizioni su cibo, bevande o attività.
Linee guida e suggerimenti per il dosaggio
Come prendere Ultomiris ?
Utilizzare Ultomiris esattamente come indicato sull’etichetta o come prescritto dal medico. Non utilizzare in quantità maggiori o minori o più a lungo di quanto raccomandato.
Se stai usando un altro farmaco chiamato eculizumab (Soliris), dovrai aspettare 2 settimane dopo l’ultima dose di eculizumab prima di iniziare il trattamento con ravulizumab.
Ravulizumab viene somministrato come infusione in vena. Un operatore sanitario ti farà questa iniezione. Le prime due infusioni vengono solitamente somministrate a distanza di 2 settimane, seguite da un’infusione una volta ogni 8 settimane.
Questo medicinale deve essere somministrato lentamente e il completamento dell’infusione può richiedere almeno 2 ore.
Dopo ogni infusione, sarai tenuto sotto stretto controllo per almeno 1 ora per assicurarti di non avere una reazione allergica.
Le dosi di ravulizumab si basano sul peso. La dose necessaria può cambiare se si aumenta o si perde peso.
Ravulizumab influisce sul sistema immunitario. Potresti contrarre infezioni più facilmente, anche gravi o fatali. Il tuo medico avrà bisogno di visitarti regolarmente.
Alcune persone possono avere un aumentato rischio di gonorrea (una malattia a trasmissione sessuale). Parla con il tuo medico dei modi sicuri per evitare di contrarre un’infezione durante il sesso.
Ravulizumab può avere effetti di lunga durata sul tuo corpo. Potrebbe essere necessario frequenti esami medici durante l’utilizzo di questo medicinale e fino a 16 settimane dopo l’ultima dose.
Informi il medico se ha segni di rottura dei globuli rossi: mal di stomaco, difficoltà a deglutire, sangue nelle urine, sensazione di stanchezza o mancanza di respiro o (negli uomini) problemi di erezione.
Se hai la SEUa , informi il medico se manifesta i seguenti sintomi: confusione o perdita di coscienza, convulsioni, dolore toracico, difficoltà respiratorie o ictus.
Segni di overdose
Cosa succede se overdose di Ultomiris ?
Poiché questo medicinale viene somministrato da un operatore sanitario in ambiente medico, è improbabile che si verifichi un sovradosaggio.
(800) 222-1222
911
