Come richiedere una sperimentazione farmacologica in caso di colite ulcerosa

Il trattamento è una delle prime cose di cui i medici parlano con te dopo che ti è stata diagnosticata la colite ulcerosa (CU). Tutto, dai farmaci che verranno prescritti, eventuali infusioni che dovrai ricevere regolarmente e possibili effetti collaterali sono i principali argomenti di conversazione con il tuo team sanitario.

Poiché la colite ulcerosa non ha una cura conosciuta, i ricercatori studiano sempre il prossimo nuovo trattamento. Quindi le persone con CU possono richiedere studi clinici per vedere cosa può funzionare per ottenere la remissione.

Circa tre o quattro mesi dopo la mia diagnosi, un ricercatore IBD presso la Cleveland Clinic in Ohio mi ha chiesto se volevo partecipare a una sperimentazione farmacologica. A quel tempo ero davvero malato, quindi eravamo disposti a provare qualsiasi cosa per aiutarmi a sentirmi meglio.

Gli studi clinici sono esperimenti o osservazioni effettuati per farmaci che non sono stati approvati dalla FDA. I volontari dei pazienti prendono parte a sperimentazioni farmacologiche per valutare l’efficacia e la sicurezza di alcuni trattamenti per la colite ulcerosa. La partecipazione a studi clinici è importante per tradurre la ricerca in nuovi farmaci che possono fornire risultati migliori per i pazienti con CU. 

Molti studi clinici hanno linee guida rigorose per chi può richiedere di essere preso in considerazione per il trattamento.

Quando si è trattato di capire quali sperimentazioni farmacologiche fossero le migliori per me, c’erano alcune considerazioni:

1. Il farmaco metterebbe la mia CU in remissione in modo da poter evitare un intervento chirurgico?
2. Quali erano i termini effetti collaterali del farmaco? Se il farmaco che stavo per richiedere aveva la possibilità di influire negativamente sulla mia salute (più nausea, qualsiasi interazione negativa con altri farmaci che stavo assumendo in quel momento, ecc.), Allora sapevo che quella particolare sperimentazione non era per me.
3. Quanto durava la sperimentazione sulla droga? Poiché la mia CU è diventata così grave così rapidamente, sapevo che dovevo trovare uno studio che avesse mostrato risultati rapidi per altri pazienti che avevano preso parte allo studio.

Uno studio farmacologico che ho provato è stato uno studio di otto settimane, in doppio cieco, controllato con placebo, volto a valutare l’efficacia di un farmaco testato per i pazienti con CU da moderata a grave che non avevano risposto bene agli immunomodulatori (che sono usati per sopprimere il sistema immunitario).

Prima della sperimentazione del farmaco, dovevo farmi prelevare il sangue e completare una colonscopia per determinare la gravità della mia colite. Mi sono qualificato per questa sperimentazione farmacologica perché non avevo risposto bene agli immunomodulatori che ho provato. In effetti, la mia CU è peggiorata su di loro. La colonscopia ha mostrato che la mia CU era considerata grave, quindi anche questo mi ha qualificato. I requisiti di età per lo studio erano tra i 18 ei 70 anni e tutti i sessi erano i benvenuti. 

Durante il test antidroga, dovevo fare prelievi di sangue settimanali e scrivere su un diario di come mi sentivo ogni giorno (sintomi, numero di volte in cui andavo in bagno, come stavo dormendo la notte). Dopo circa quattro settimane di sperimentazione farmacologica, il mio medico ha interrotto il trattamento perché la mia CU stava diventando pericolosamente grave e l’intervento chirurgico era diventato imminente. 

Dovresti iscriverti a una sperimentazione clinica per UC?

Se stai pensando di fare domanda per una sperimentazione clinica per il trattamento della colite ulcerosa, ecco alcune cose da tenere a mente:

1. Il processo può essere lungo. Se sei disposto a fare domanda ed essere accettato in una sperimentazione antidroga, devi essere preparato per tutti gli aspetti del programma. Recentemente, ho fatto domanda per far parte di una sperimentazione farmacologica attraverso la Cleveland Clinic e ho dovuto passare attraverso numerosi ambiti, test, questionari e compilare un diario mobile giornaliero relativo ai sintomi. Assicurati di avere il tempo – e l’energia – per far parte di qualcosa di quella natura.
2. Prepara un piano. Il mio piano includeva sempre una sequenza temporale che delineava gli obiettivi per quando speravo di iniziare a vedere un miglioramento della mia salute. Annotavo i sintomi e prendevo appunti su come i farmaci mi facevano sentire e se sentivo che stavo migliorando a causa loro. Se la sperimentazione farmacologica che hai iniziato non funziona per te dopo una data obiettivo che hai fissato con il tuo medico, è tempo di passare al piano B. Quando hai la colite ulcerosa, il tempo è essenziale. Se non sei sulla strada del recupero, molto probabilmente ti stai allontanando dalla remissione.
3. Comunica con il tuo sistema di supporto. Ciò può includere la famiglia, gli amici, i medici e gli infermieri e i medici di ricerca che lavorano per l’azienda farmaceutica che offre la sperimentazione. La Crohn’s and Colitis Foundation of America ha un’eccellente pagina di informazioni sui test sui farmaci che spiega a lungo l’importanza di avere un solido sistema di supporto. Senza la guida e la forza che provenivano dal mio sistema di supporto, non avrei avuto l’energia per farcela attraverso trattamenti, applicazioni di sperimentazione di farmaci o ricoveri ospedalieri.
4. Non aver paura. Iniziare un nuovo farmaco può intimidire e lasciarti con infinite domande. Non lasciare che la paura degli effetti collaterali o se il farmaco funzioni o meno induca stress o panico. Devi rimanere forte per tutta la lunga e tortuosa strada del trattamento per l’UC. Con una mente positiva e un atteggiamento forte, sei già un passo avanti rispetto al gioco per migliorare.

Come si partecipa a una sperimentazione clinica?

Il tuo team sanitario sa cosa è meglio per te, quindi puoi chiedere loro se una sperimentazione clinica è giusta per te.

Puoi trovare studi clinici a cui partecipare tramite:

• Il tuo dottore
• Il tuo chirurgo
• The Crohn’s and Colitis Foundation (hanno anche un’eccellente risorsa online su come vengono avviati gli studi clinici)

Se sei interessato a partecipare a una sperimentazione clinica, devi completare un modulo di partecipazione alla sperimentazione clinica per aggiungere il tuo nome all’elenco dei potenziali partecipanti alla sperimentazione. Se le tue informazioni corrispondono alle esigenze della sperimentazione, avrai una chiamata di screening iniziale con la compagnia farmaceutica. Dopo la telefonata, se soddisfi i criteri di ammissibilità per lo studio, ti verranno forniti maggiori dettagli sullo studio e andrai avanti nel processo. 

Essere un malato di colite ulcerosa sembra un lavoro a tempo pieno. Ogni giorno penso alle decisioni che prendo e se sono benefiche per la mia salute o meno. Fare domanda e partecipare a sperimentazioni sui farmaci è un’altra delle decisioni che dovrai prendere per il tuo benessere.

Non solo stai aiutando te stesso, ma stai aiutando gli altri che potrebbero essere in attesa che quel farmaco venga approvato. Mantieni la mente lucida e chiedi aiuto se ne hai bisogno. Non sei solo in questo processo.