Come viene trattata l’epatite C?

In tutto il mondo, circa 71 milioni di persone convivono con un’infezione cronica da epatite C, secondo l’Organizzazione mondiale della sanità (OMS). (1)

Sebbene non esista alcun vaccino per l’epatite C, sono disponibili farmaci per trattare e potenzialmente curare le malattie del fegato.

Secondo l’OMS, i farmaci antivirali possono curare oltre il 95% delle persone infettate dall’epatite C, attaccando il virus. Questi farmaci sono diventati disponibili solo nell’ultimo decennio, inaugurando un enorme cambiamento positivo nel trattamento dell’epatite C. Ma possono essere costosi, il che limita la loro accessibilità per molti pazienti.

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Una persona è considerata “guarita” dall’epatite C se dichiara di avere una risposta virologica sostenuta (SVR), il che significa che la sua carica virale di HCV non è rilevabile 12 settimane o più dopo il trattamento. (2)

Sebbene altamente improbabile, è possibile che alcuni virus sopravvivano e si replicano dopo che un paziente ha raggiunto la SVR. Inoltre, sopravvivere all’epatite C non ti rende immune ed è possibile contrarre di nuovo la malattia se si è nuovamente esposti al virus.

Insieme all’astinenza dall’alcol (è stato dimostrato che il consumo di alcol accelera la progressione della malattia epatica), il trattamento standard per l’epatite cronica C era una terapia antivirale di combinazione composta da un interferone pegilato e ribavirina, a volte chiamata terapia PEG / riba. (3,4)

Un interferone pegilato è una forma ad azione prolungata di un interferone, una copia sintetica di una proteina che combatte le infezioni secreta dalle cellule del sistema immunitario in risposta ai patogeni. La ribavirina è un farmaco che interferisce con la capacità di replicazione dell’HCV. In alcuni casi, l’interferone pegilato è stato utilizzato senza ribavirina, ma la ribavirina da sola non è efficace contro l’epatite C.

Per trattare l’epatite C, i medici hanno prescritto iniezioni settimanali di interferoni pegilati insieme a dosi orali di ribavirina due volte al giorno. La terapia con PEG / riba non era una panacea.

L’interferone non è un’opzione per le persone con insufficienza epatica, malattie autoimmuni e malattie psichiatriche. Può anche causare una serie di complicazioni potenzialmente letali che impediscono a molte persone di completare la terapia. (5)

I regimi farmacologici più recenti in grado di curare l’epatite C hanno imposto un cambiamento nel trattamento standard per la malattia e negli Stati Uniti questi farmaci hanno ampiamente sostituito l’interferone. Ma l’interferone pegilato e la ribavirina insieme o separatamente possono ancora essere utilizzati in combinazione con i nuovi farmaci antivirali. (6)

Nell’ultimo decennio, la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato una serie di nuovi farmaci orali per aiutare a curare l’epatite C, chiamati farmaci antivirali ad azione diretta.

Il farmaco prescritto e la durata del trattamento dipenderanno da:

• Quale genotipo di epatite C hai
• Quanti danni al fegato hai
• Se sei stato trattato per l’epatite C in passato (6)

Questi farmaci includono quanto segue:

Simeprevir  (Olysio) fa parte di una classe di farmaci chiamati inibitori della proteasi, che bloccano una specifica proteina che l’HCV deve replicare. Approvato per il trattamento dell’HCV di genotipo 1, simeprevir è una pillola una volta al giorno. Assunto per 12 settimane insieme al farmaco sofosbuvir (Sovaldi), ha avuto tassi di guarigione superiori al 90%. Può anche essere usato con interferone e ribavirina per l’epatite C genotipo 4. (7)

Sofosbuvir (Sovaldi) fa parte di una classe di farmaci chiamati inibitori della polimerasi, che bloccano un’altra proteina prodotta  dall’HCV. È approvato per il trattamento dei genotipi 1, 2, 3 e 4. Negli studi clinici, i regimi contenenti sofosbuvir hanno avuto tassi di guarigione che vanno dal 56% a oltre il 90%. Uno studio pubblicato nel novembre 2017 sul World Journal of Virology ha rilevato tassi di guarigione nel mondo reale comparabili per questi regimi. (8) A seconda delle esigenze del paziente, sofosbuvir viene assunto in combinazione con interferone pegilato e ribavirina, ribavirina da sola o, in misura crescente, in combinazione con altri farmaci antivirali (9).

Harvoni è stato approvato dalla FDA nel 2014. È un farmaco combinato per l’epatite C genotipo 1, 4, 5 o 6 che include sofosbuvir e ledipasvir. La maggior parte dei pazienti prende un ciclo di pillole di 12 settimane, ma alcuni possono essere prescritti in corsi di 8 o 24 settimane. Negli studi clinici, i tassi di guarigione variavano dal 93 al 100 percento. (10)

Viekira Pak (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir e dasabuvir), una cura senza interferone per l’epatite C genotipo 1, è stato approvato dalla FDA nel dicembre 2014. Questa combinazione di farmaci include ombitasvir, paritaprevir e ritonavir compresse, in combinazione con dasabuvir compresse. Viekira Pak, assunto per 12-24 settimane, ha dimostrato di essere efficace per oltre il 95% contro il genotipo 1 dell’HCV, secondo un rapporto del New England Journal of Medicine . (11)

Daklinza (daclatasvir) è stato approvato dalla FDA nel 2015 per l’uso in combinazione con sofosbuvir o sofosbuvir e ribavirina per il trattamento delle infezioni da HCV di genotipo 3. Daklinza è il primo farmaco che si è dimostrato sicuro ed efficace nel trattamento del genotipo 3 senza dover essere somministrato con interferone o ribavirina. Nei pazienti senza cirrosi, gli studi clinici hanno dimostrato che il 98% dei pazienti che non erano stati trattati prima ha raggiunto la SVR. Da allora è stato approvato anche per il trattamento del genotipo 1. (12)

Technivie (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir) è un farmaco combinato approvato nel 2015. Si compone di farmaci simili a quelli di Viekira Pak ma approvati per il trattamento del genotipo 4. È stata la prima opzione di trattamento per il genotipo 4 che non richiedeva la co-somministrazione di interferone. (12)

Zepatier (elbasvir / grazoprevir) è una pillola giornaliera per il trattamento dei genotipi 1 e 4 che è stata approvata dalla FDA nel 2016. Può essere somministrata in combinazione con ribavirina. (12) Negli studi, i pazienti con epatite cronica C di genotipo 1, dal 94% al 97% sono stati curati e dal 97% al 100% dei pazienti con infezione da epatite C cronica di genotipo 4 sono stati curati. (13)

Epclusa (sofosbuvir / velpatasvir) è una compressa di combinazione a dose fissa una volta al giorno che è stata approvata nel 2016 per il trattamento di tutti i genotipi, da 1 a 6. È stato approvato un trattamento di 12 settimane in pazienti senza cirrosi o con cirrosi compensata e in combinazione con ribavirina per pazienti con cirrosi avanzata. Negli studi clinici su pazienti senza cirrosi o cirrosi compensata, il 98% è stato considerato guarito dopo il trattamento con Epclusa. Nei pazienti con cirrosi scompensata, quelli che hanno ricevuto 12 settimane di Epclusa con ribavirina hanno avuto un tasso di guarigione del 94%, rispetto all’83% di coloro che hanno ricevuto solo Epclusa per 12 settimane. Coloro che hanno ricevuto solo Epclusa per 24 settimane hanno avuto un tasso di guarigione dell’86%. (12)

Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir) è un farmaco di combinazione approvato dalla FDA nel 2017. Contiene sofosbuvir e velpatasvir, nonché un nuovo farmaco, voxilaprevir, per il trattamento di adulti con genotipi HCV cronici da 1 a 6 senza cirrosi o con lieve cirrosi. Vosevi è il primo trattamento approvato per i pazienti che sono stati precedentemente trattati con sofosbuvir o altri farmaci per l’HCV che inibiscono una proteina chiamata NS5A. Gli studi clinici hanno dimostrato che dal 96% al 97% dei pazienti non aveva alcun virus rilevato nel sangue 12 settimane dopo aver terminato il trattamento. (14)

Mavyret (glecaprevir e pibrentasvir) è stato approvato dalla FDA nel 2017 come primo trattamento della durata di otto settimane per tutti i genotipi di HCV da 1 a 6 negli adulti senza cirrosi che non sono stati precedentemente trattati. Prima di allora, la durata del trattamento standard era di 12 settimane o più. Negli studi clinici, dal 92% al 100% dei pazienti che hanno ricevuto Mavyret per 8, 12 o 16 settimane non hanno rilevato virus nel sangue 12 settimane dopo aver terminato il trattamento. (15)

Sebbene l’ultima generazione di farmaci per l’epatite C possa curare efficacemente la malattia, i pazienti la cui infezione da epatite C è progredita al punto da causare cirrosi avanzata o insufficienza epatica possono richiedere un trapianto di fegato per riprendersi completamente.

È importante che il medico sappia quali altri farmaci e integratori stai assumendo in modo da evitare interazioni dannose. Se stai allattando o sei incinta, vorrai anche informare il tuo medico, poiché ciò può influire sulle opzioni di trattamento. (16)

I nuovi farmaci antivirali ad azione diretta per l’epatite C possono essere molto costosi – quotati a decine di migliaia di dollari.

Sebbene i prezzi siano spesso negoziati da compagnie di assicurazione e altre agenzie, il processo non è particolarmente trasparente e può creare confusione. (17)

Se hai bisogno di aiuto per pagare i medicinali, parla con il tuo medico. Per ulteriori informazioni sull’assistenza finanziaria disponibile, visitare la American Liver Foundation.

Segnalazione aggiuntiva di Deborah Shapiro.