Nome generico: Ravulizumab
Ravulizumab è usato per trattare l’emoglobinuria parossistica notturna (EPN) negli adulti.
Ravulizumab è anche usato per trattare una rara malattia cronica del sangue chiamata sindrome emolitica uremica atipica (SEUa) negli adulti e nei bambini che hanno almeno 1 mese di età.
Ravulizumab è disponibile solo nell’ambito di un programma speciale. Devi essere registrato al programma e comprendere i rischi e i benefici di questo medicinale.
Ravulizumab può essere utilizzato anche per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.
Sindrome uremica emolitica
Non dovresti essere trattato con ravulizumab se sei allergico ad esso, se hai un’infezione da meningococco (come la meningite o la sepsi), o se non sei attualmente vaccinato contro la meningite (a meno che i rischi di ritardare il trattamento superino i rischi di sviluppare la meningite ).
Avrai bisogno di ricevere un vaccino per proteggerti dalle infezioni da meningococco almeno 2 settimane prima di iniziare a usare ravulizumab. Se ha già ricevuto un vaccino contro il meningococco, il medico deciderà se è necessaria una dose di richiamo.
Se è necessario iniziare a ricevere questo medicinale prima di essere vaccinati, è possibile che le venga somministrato un medicinale antibiotico da assumere durante le prime 2 settimane di trattamento con ravulizumab.
Informi il medico se:
Informi il medico se sei incinta. Non è noto se ravulizumab possa danneggiare un feto. Tuttavia, la EPN durante la gravidanza può causare complicazioni al bambino o alla madre, inclusi coaguli di sangue, infezioni, sanguinamento, aborto spontaneo, parto prematuro o morte. Il beneficio del trattamento della EPN può superare i rischi per il bambino o la madre.
Non allatti al seno durante l’utilizzo di questo medicinale e per almeno 8 mesi dopo l’ultima dose.
Ravulizumab non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 18 anni affetti da EPN.
Ravulizumab non è approvato per l’uso da parte di chiunque abbia meno di 1 mese di età con SEUa.
Ottenere assistenza medica di emergenza se si hanno segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.
Alcuni effetti collaterali possono verificarsi durante l’iniezione. Informa il tuo assistente se ti senti stordito o se hai dolore al petto, difficoltà a respirare o gonfiore al viso.
Potresti contrarre infezioni più facilmente, anche gravi o fatali. Chiama subito il tuo medico se hai segni di infezione come:
Chiama subito il tuo medico se hai sintomi di gonorrea, come:
Gli effetti collaterali comuni possono includere:
Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e altri possono verificarsi. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.
Informi il medico se sei incinta. Non è noto se ravulizumab possa danneggiare un feto. Tuttavia, avere EPN durante la gravidanza può causare complicazioni al bambino o alla madre, inclusi coaguli di sangue, infezioni, sanguinamento, aborto spontaneo, parto prematuro o morte. Il beneficio del trattamento della EPN può superare i rischi per il bambino o la madre.
Non allatti al seno durante l’utilizzo di questo medicinale e per almeno 8 mesi dopo l’ultima dose.
Segui le istruzioni del medico in merito a eventuali restrizioni su cibo, bevande o attività.
Utilizzare Ultomiris esattamente come indicato sull’etichetta o come prescritto dal medico. Non utilizzare in quantità maggiori o minori o più a lungo di quanto raccomandato.
Se stai usando un altro farmaco chiamato eculizumab (Soliris), dovrai aspettare 2 settimane dopo l’ultima dose di eculizumab prima di iniziare il trattamento con ravulizumab.
Ravulizumab viene somministrato come infusione in vena. Un operatore sanitario ti farà questa iniezione. Le prime due infusioni vengono solitamente somministrate a distanza di 2 settimane, seguite da un’infusione una volta ogni 8 settimane.
Questo medicinale deve essere somministrato lentamente e il completamento dell’infusione può richiedere almeno 2 ore.
Dopo ogni infusione, sarai tenuto sotto stretto controllo per almeno 1 ora per assicurarti di non avere una reazione allergica.
Le dosi di ravulizumab si basano sul peso. La dose necessaria può cambiare se si aumenta o si perde peso.
Ravulizumab influisce sul sistema immunitario. Potresti contrarre infezioni più facilmente, anche gravi o fatali. Il tuo medico avrà bisogno di visitarti regolarmente.
Alcune persone possono avere un aumentato rischio di gonorrea (una malattia a trasmissione sessuale). Parla con il tuo medico dei modi sicuri per evitare di contrarre un’infezione durante il sesso.
Ravulizumab può avere effetti di lunga durata sul tuo corpo. Potrebbe essere necessario frequenti esami medici durante l’utilizzo di questo medicinale e fino a 16 settimane dopo l’ultima dose.
Informi il medico se ha segni di rottura dei globuli rossi: mal di stomaco, difficoltà a deglutire, sangue nelle urine, sensazione di stanchezza o mancanza di respiro o (negli uomini) problemi di erezione.
Se hai la SEUa , informi il medico se manifesta i seguenti sintomi: confusione o perdita di coscienza, convulsioni, dolore toracico, difficoltà respiratorie o ictus.
Chiama il tuo medico per istruzioni se salti un appuntamento per l’iniezione di ravulizumab.
Poiché questo medicinale viene somministrato da un operatore sanitario in ambiente medico, è improbabile che si verifichi un sovradosaggio.
(800) 222-1222
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